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北京生夏蛋白
Jan 5, 2022
核⼼试剂：
pH离⼦子淌度试剂；BT表面活性剂；IdeS/IdeZ蛋白酶
Key Reagent:
pH Gradient Buffer; BT Surfactant; IdeS Protease
电荷异质性分析是⽣物治疗蛋⽩质药物的重要质控要求。mAb抗体药物分⼦在CHO细胞表达过程中经多种酶促反应的PTM修饰,例如糖基化修饰和Fc段赖氨酸切除。另外，在蛋⽩纯化和存储过程中会发⽣化学分⼦修饰，例如氧化和脱酰胺。造成蛋⽩药物分⼦在溶液中的电荷异质性差异。电荷异质性的均⼀性对蛋⽩药物结构，稳定性，亲和⼒和药物疗效有着⾮常重要的影响。SCX-MS/MS分析和表征蛋⽩药物电荷异质性是⼀种全新可靠的新技术。ICH-Q6B等法规中规定使⽤蛋⽩质电荷异质性⾊谱-质谱分析法。
创新的质谱兼容的pH离⼦淌度试剂可以快速分离蛋⽩药物的酸性碱性峰并表征蛋⽩药物Native ⼀级和亚型结构。⼀种通⽤的SCX-MS/MS mAb表征新技术。
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